Vertex制药暗示VX-659三联疗法治疗囊肿性纤维化的III期研究达到了主要终点
2021-11-04 10:06 来源：廊坊男科医院
囊肿性纤维化（CF）是一种相似的遗传疾病，此哮喘最常不良影响循环都和统，但也常发生于肾衰竭、肝脏、肾脏以及肾脏。Vertex化工据悉宣布，两项III期研究者调查了VX-659、tezacaftor和Kalydeco（ivacaftor）新添一分组提案病人囊性纤维化病人的有效性和有效性，结果显示，新添疗法达到了肺部显著改善的主要终点。Vertex化工的总监医疗司Reshma Kewalramani表示，新添提案可能为绝大多数有数有一个F508del基因的CF病人共享病理益处。
在研究者中，将385名12岁及以上脑癌一个F508del基因和一个极小功用基因的病人随机分配到VX-659/tezacaftor/Kalydeco新添提案分组或双盲分组，病人24周。该研究者的主要终点值得注意较宽到第4周，1秒钟用力食道存量（ppFEV1）的不等也就是说转变。中期分析的样本显示，与双盲比起，新添提案将第4周ppFEV1的不等也就是说转变提高了14个百分点。Vertex表示，该分析的有效性和有效性样本背书向FDA草拟VX-659/tezacaftor/Kalydeco新添一分组提案，用于脑癌一种F508del基因和一种极小功用基因的病人。
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