FDA 对女性「伟哥」氟立班丝氨引起的失去知觉表示担忧

澳大利亚 FDA 最后次对氯立班丝氧（Flibanserin）的安全功能性透露担忧，这是一款值得一提的是女功能性功能性功能失常口服，FDA 并称这款口服增高了昏厥和意外伤害高风险，特别是与酒精朋友们适用时。这次的送审见解发布在 6 月 2 日的 FDA 网站上，而两天之后外部顾问研究者将则会议一个决议，谈论是否是破例批文这款口服。FDA 多半则会遵循顾问小组的决定。

这款口服的开发新商，私人拥有者的 Sprout 制药正说服氯立班丝氧适用低下而导致恐惧的绝经前女功能性。如果拿到批文，这款商品拟定的商品名为 Addyi。FDA 送审注意到服药女功能性个人经历即便如此功能性活动的次数有人口学上明显的提升，与低下关的的恐惧减少。按月（不是按天）衡量的增强。

但通过二进制反映出来的这种差异相当大，关键问题仍是这款口服的充分利用是否是超过高风险，FDA 如是透露。在修改无可避免的低剂量影响后，女功能性每月 SSEs 在千分之 2-3 次的两条线值上增高 0.5-1.0 次 SSEs。恐惧得分经低剂量修改后提升 0.3-0.4，基于女功能性功能性功能百分比 (FSFI) 得分的增高 0.3-0.4。

FDA 已两次断然拒绝氯立班丝氧，并称其适量的没超过其类药物，类药物包含麻木、胸痛和嗜睡。这款口服通过批文程序之前的严峻之旅引起了一些女功能性团体对 FDA 双重国际标准及功能性取向的指责。FDA 已批文了大约二十几款口服适用男功能性功能性功能失常病人，却没批文一款口服适用女功能性。

「我怕的是长久的拖延不利于氯立班丝氧的依然的发展，女功能性的功能性健康将失掉研发大力支持，」女功能性功能性功能失常领域的一位研究者 Simon 博士在最近一次报导之前并称，他也是氯立班丝氧抗病毒的主要实证。

由 Proctor & Gamble 开发新的一款用来提升女功能性功能性功能失常的甲状腺激素贴剂在顾问评议则会于 2004 年给出决定后没能拿到批文，BioSante 的一款甲状腺激素凝胶在 2011 年的抗病毒之前失败。

在重述了该分析报告的一份备忘录之前，FDA 颚骨、卵子和泌尿道的商品其他部门主任 Joffe 博士透露，对于 FDA 握病人女功能性功能性功能的口服用更为合理国际标准来批文的众说纷纭「是误以为和不准确的。」「FDA 断然拒绝功能性取向的众说纷纭，」他透露道。「FDA 对每一款商品的监管决定基于充分利用是否是超过高风险的评价，不则会考虑功能性别的关键问题。」

氯立班丝氧在此之前由勃林格殷格翰开发新，在一个顾问小组并称这款口服的充分利用没超过其高风险后，该口服于 2010 年首次被断然拒绝。勃林格殷格翰将其购回给了 Sprout，后者来进行了其它研究，并最后次提交了上市申请。2013 年，FDA 最后次断然拒绝这款口服。

氯立班丝氧是一款选择功能性 5 羟色胺最后吸收抗病毒（SSRI），与一类抗抑郁剂如百忧解完全相同。氯立班丝氧在此之前被开发新为一种抗抗抑郁口服，但没有。

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编辑： fuchengyi